BPOM Terbitkan Panduan Penggunaan Vaksin Bio Farma untuk Anak

Oleh ANTARA
04 Juli 2021 - 18:51 WIB

BORNEONEWS, Jakarta - Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menerbitkan panduan vaksin COVID-19 Sinovac produksi PT Bio Farma usai diterbitkannya persetujuan penggunaan bagi anak usia 12 hingga 17 tahun di Indonesia.

"Keputusan ini diambil berdasarkan kajian yang telah dilakukan oleh BPOM bersama dengan Tim Komite Nasional (Komnas) Penilai Vaksin COVID-19, dan Indonesian Technical Advisory Group on Immunization (ITAGI), serta Ikatan Dokter Anak Indonesia (IDAI)," ujar Juru Bicara COVID-19 dari BPOM Lucia Rizka Andalusia yang dikonfirmasi melalui pesan singkat, Minggu 4 Juli 2021.

BPOM senantiasa melakukan pemantauan penggunaan untuk jaminan keamanan, khasiat, dan mutu vaksin setelah vaksin tersebut diedarkan di masyarakat.

Sementara itu dalam surat panduan penggunaan Vaksin COVID-19 produksi PT Bio Farma memuat informasi terkait manfaat serta risiko penggunaan vaksin tersebut kepada tenaga kesehatan maupun masyarakat.

Dalam keterangan tersebut dijelaskan, vaksin COVID-19 Bio Farma merupakan vaksin yang dibuat dari virus yang dimatikan untuk membentuk kekebalan tubuh terhadap virus SARS-CoV-2 sehingga dapat mencegah penyakit COVID-19.

Vaksin tersebut dikemas dalam bentuk dus berisi sepuluh vial dengan dosis masing-masing 5 ml dan digunakan dalam bentuk suspensi injeksi. Vaksin COVID-19 Bio Farma disimpan dalam suhu +2 hingga +8 derajat Celsius dan kering. Vaksin ini tidak boleh dibekukan.

"Vaksin COVID-19 Bio Farma ini tidak melindungi 100 persen orang," kata keterangan dalam surat panduan.

Pada dewasa usia 18 hingga 59 tahun, vaksin ini akan disuntikkan ke dalam otot lengan atas (intramuskular) sebanyak 0,5 ml dalam dua dosis dengan selang waktu 14 hari untuk vaksinasi pada situasi darurat pandemi atau selang waktu 28 hari untuk vaksinasi rutin.

Pada lansia usia 60 tahun atau lebih, vaksin ini akan disuntikkan ke dalam otot lengan atas (intramuskular) sebanyak 0,5 ml dalam dua dosis dengan selang waktu 28 hari.

Pada anak-anak dan remaja berusia mulai 12 hingga 17 tahun, vaksin ini akan disuntikkan ke dalam otot lengan atas (intramuskular) sebanyak 0,5 ml dalam dua dosis dengan selang waktu 28 hari.

Panduan tersebut juga memberikan arahan kepada calon penerima manfaat untuk berkonsultasi kepada dokter perihal pengaruh penyakit yang diderita seperti memiliki alergi, penyakit akut, gangguan perdarahan, terkonfirmasi mengalami imunodefisiensi dan hal serupa lainnya.

Efek samping yang mungkin terjadi setelah pemberian Vaksin COVID-19 Bio Farma dapat berupa reaksi lokal dan reaksi sistemik.

Reaksi lokal yang dilaporkan selama studi klinik pada manusia adalah nyeri di tempat injeksi, pembengkakan, eritema, gatal, indurasi, kemerahan, menurunnya sensasi, dan warna kulit yang lebih pudar (discolouration).

Reaksi sistemik yang umum dilaporkan berdasarkan hasil uji klinik adalah nyeri otot, demam, rasa lelah (fatigue), mual, muntah, dan sakit kepala.

Berdasarkan uji klinis vaksin SARS-CoV-2 inaktivasi pada 550 subjek anak di China, efek samping vaksin COVID-19 Bio Farma sifatnya ringan hingga sedang. Tidak ada efek samping serius yang dilaporkan terkait dengan pemberian vaksin COVID-19 Bio Farma.

TAGS:

#BPOM #Vaksinasi Anak #Bio Farma

Berita Populer
Populer Hari Ini

Berita Terbaru

Gunung Ibu di Halmahera Erupsi, Semburkan Abu Setinggi 2.000 Meter

08 Mei 2024 - 07:40 WIB

Pusat Vulkanologi dan Mitigasi Bencana Geologi (PVMBG) melaporkan bahwa Gunung Ibu di Pulau Halmahera, Maluku Utara, mengalami erupsi pada Rabu pukul 01.58 WIT dengan tinggi kolom abu sekitar 2.000 meter di atas puncaknya.

Gempa Magnitudo 5.2 Guncang Lombok NTB

08 Mei 2024 - 07:20 WIB

Badan Meteorologi Klimatologi dan Geofisika (BMKG) menyatakan gempa bumi berkekuatan magnitudo 5.2 mengguncang pulau Lombok, Provinsi Nusa Tenggara Barat (NTB), Rabu.

Enrique Akui PSG Kurang Beruntung setelah Disingkirkan Dortmund

08 Mei 2024 - 07:00 WIB

Pelatih Paris Saint-Germain (PSG) Luis Enrique mengakui timnya kurang beruntung setelah disingkirkan Borussia Dortmund pada babak semifinal Liga Champions, Rabu dini hari WIB.

Garuda Muda Hadapi Tantangan Cuaca Dingin Prancis

08 Mei 2024 - 06:40 WIB

Pemain Timnas Indonesia U-23 Ikhsan Nul Zikrak mengungkapkan dia dan rekan-rekannya harus menghadapi tantangan cuaca dingin di Prancis saat latihan untuk persiapan menghadapi laga melawan Guinea.

Borussia Dortmund ke Final Liga Champions usai Singkirkan PSG

08 Mei 2024 - 06:20 WIB

Borussia Dortmund melaju ke partai final Liga Champions seusai menyingkirkan Paris Saint-Germain (PSG) setelah menang dengan skor 1-0 pada leg kedua semifinal di Stadion Parc des Princes, Paris, Rabu dini hari WIB.

Kemendagri Ajak Daerah Ambil Langkah Inovatif Hadapi Tantangan Global

08 Mei 2024 - 06:00 WIB

Plt. Sekretaris Badan Strategi Kebijakan Dalam Negeri (BSKDN) Kementerian Dalam Negeri (Kemendagri) Abas Supriyadi mengajak pemerintah daerah (Pemda) mengambil langkah-langkah inovatif guna menjawab tantangan global yang semakin kompleks.

Toko Bangunan di Sampit Terbakar, Terdengar Suara Ledakan

08 Mei 2024 - 05:31 WIB

Sebuah toko bahan bangunan di Jalan MT. Haryono Barat, Sampit, Kecamatan Mentawa Baru Ketapang, Kabupaten Kotawaringin Timur (Kotim), hangus terbakar, Rabu, 8 Mei 2024.

Pakar: Pernyataan Toxic Luhut dan Jokowi agar Prabowo Hati-Hati

08 Mei 2024 - 05:00 WIB

LBH Pers Aajukan Amicus Curiae Sengketa Pers di PN Makassar

08 Mei 2024 - 04:00 WIB

Direktur Eksekutif Lembaga Bantuan Hukum Pers (LBH Pers) Ade Wahyudin mengajukan dokumen Amicus Curiae atau 'sahabat pengadilan' ke Pengadilan Negeri Kelas I Makassar sebagai bahan pertimbangan majelis hakim dalam memutus perkara sengketa pers atas dua media dengan nilai gugatan total senilai Rp700 miliar.

Kominfo Tekankan Media Harus Transparan dalam Penggunanaan AI

08 Mei 2024 - 03:00 WIB

Kementerian Komunikasi dan Informatika (Kominfo) menekankan pentingnya transparansi dalam penggunaan kecerdasan buatan (AI) oleh media baik dalam proses penyusunan informasi maupun penyampaian informasi.

Berita Populer
Populer Hari Ini

Aplikasi Pilkada / Software Pilkada Terbaik Untuk memenangkan Pilkada 2020

IT Konsultan Terbaik Indonesia