BORNEONEWS, Jakarta - Regdanvimab menjadi terapi antibodi monoklonal pertama di Indonesia yang diindikasikan untuk terapi penyembuhan bagi pasien COVID-19, ujar seorang pejabat di perusahaan farmasi Dexa Group.

"Studi preklinik 'in vitro dan in vivo' menunjukkan bahwa regdanvimab berikatan kuat dengan receptor binding domain SARS-CoV-2 dan secara signifikan menetralisasi virus varian 'wild type' dan varian mutan yang menjadi perhatian (variants of concern) termasuk varian Alpha atau B117," ujar Executive Director Dexa Laboratories of Biomolecular Sciences (DLBS) Dr Raymond Tjandrawinata melalui pernyataan tertulis yang diterima di Jakarta, Ahad.

Raymond mengatakan studi preklinik pada model 'in vivo', regdanvimab secara efektif mengurangi viral load SARS-CoV-2 dan peradangan di paru-paru yang dialami pasien.

Ia mengatakan Dexa Group sebagai perusahaan farmasi di Indonesia sudah mendapatkan izin Emergency Used Authorization (EUA) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI untuk mengimpor dan menghadirkan RegkironaTM dengan kandungan regdanvimab ke Indonesia secara berkelanjutan sesuai dengan kebutuhan rumah sakit dan dokter untuk perawatan pasien COVID-19.

"RegkironaTM sebagai salah satu pilihan obat antivirus COVID-19 untuk pasien COVID-19 di Indonesia telah melalui uji klinik fase III dengan hasil positif," katanya.

Pada hasil uji klinik fase I dan II global untuk regdanvimab atau RegkironaTM menunjukkan keamanan, tolerabilitas, efek antivirus, dan profil efikasi yang menjanjikan pada pasien dengan gejala COVID-19 ringan hingga sedang.

Menurut Raymond RegkironaTM merupakan suatu terapi pengobatan antibodi monoklonal yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi asal Korea Selatan, Celltrion Healthcare, sebagai obat untuk pasien COVID-19 di Indonesia.