Aplikasi Pilkada / Software Pilkada Terbaik Untuk memenangkan Pilkada 2020

IT Konsultan Terbaik Indonesia

Laporan Interim Uji Klinis Tahap III Vaksin Sinovac Sudah Diserahkan ke BPOM

  • Oleh Teras.id
  • 09 Januari 2021 - 10:30 WIB

TEMPO.COJakarta - Tim Riset Uji Klinis Vaksin Virus Corona (SARS-CoV-2) Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran (FK Unpad) telah menyerahkan laporan interim uji klinis tahap III vaksin Sinovac kepada PT Bio Farma (Persero).

Laporan itu diserahkan kemarin malam, Kamis, 7 Januari 2021. "Iya, sudah diterima," ujar juru bicara Vaksinasi Covid- 19 dari PT Bio Farma, Bambang Herianto saat dikonfirmasi ihwal laporan tersebut, Jumat, 8 Januari 2021.

Bio Farma selaku pihak sponsor, kata Bambang, kemudian lanjut mengirimkan laporan tersebut kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) yang berwenang mengeluarkan izin penggunaan darurat atau Emergency Use Authorization (EUA).

Laporan ini merupakan salah satu prasyarat mengajukan izin EUA. Jika EUA terbit, maka proses vaksinasi Covid-19 bisa mulai dilakukan.

"Laporan sudah disampaikan ke BPOM. Nanti BPOM yang akan evaluasi," ujar Bambang.

Namun, Bambang enggan menjelaskan isi laporan interim dari tim riset Bandung tersebut. BPOM akan menyampaikan informasi terkait proses penerbitan EUA siang nanti.

Juru Bicara Vaksinasi BPOM, Lucia Rizka Andalusia sebelumnya menyatakan optimistis pihaknya bisa menerbitkan EUA sebelum jadwal vaksinasi perdana pada 13 Januari mendatang.

"Kami masih menunggu data analisis tahap akhir yang akan segera diserahkan ke BPOM. Segera setelah memperoleh data, kami akan melakukan evaluasi dan diharapkan EUA dapat diberikan sebelum penyuntikan vaksin," ujar Rizka saat dihubungi Tempo pada Kamis, 7 Januari 2020.

TERAS.ID

Berita Terbaru